 BIOMOX® 80
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
DLA BYDŁA, ŚWIŃ, KUR, INDYKÓW
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
Amoksycylina trójwodna 80g/100g
WŁAŚCIWOŚCI I WSKAZANIA LECZNICZE
Amoksycylina posiada szerokie spektrum działania, które obejmuje penicylinazo wrażliwe szczepy bakterii:
Gram-dodatnich tlenowych: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp, Erysipelotrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp. (szczepy penicylinazowrażliwe), Streptococcus spp. i beztlenowych Clostridium spp.
Gram-ujemnych tlenowych: Brucella spp, Bordetella spp, Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Menheimia haemolytica, Moraxella spp., Mycoplasma spp., Neisseria spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Serratia marcescens oraz Shigella spp i beztlenowych: Bacteroides spp. Brachyspira hyodysenteriae. Natomiast bakterie wytwarzające b-laktamazę są słabo lub zupełnie niewrażliwe na działanie amoksycyliny.
Biomox® 80 jest przeznaczony do stosowania u cieląt, świń, drobiu. Infekcje wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę a w szczególności:
Bydło (cielęta): infekcje dróg oddechowych, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, układu rozrodczego, gardła, stawów na tle gronkowcowym, bakteryjne schorzenia skóry.
Świnie: infekcje dróg oddechowych, przewodu pokarmowego, dróg moczowych, układu rozrodczego, zespół MMA, gardła, stawów na tle gronkowcowym, bakteryjne schorzenia skóry.
Drób: (brojlery, indyki): kolibakterioza, zapalenie pępka, woreczka żółtkowego oraz salmonelloza, choroby okresu odchowu ptaków
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na penicyliny, cefalosporyny. Infekcje wywołane przez bakterie penicylinazooporne.
Nie stosować u noworodków, gryzoni i przeżuwaczy z wykształconymi funkcjonalnie przedżołądkami. Ostrożnie stosować przy niewydolności nerek.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Rzadkie przypadki wymiotów i osutek skórnych
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, kura, indyk
DAWKOWANIE I DROGA PODANIA
Preparat stosuje się doustnie w roztworach wodnych lub z mlekiem.
Bydło (cielęta):
2 x dziennie 10 mg amoksycyliny/1 kg m.c. (co odpowiada 0,14 g preparatu na 10 kg m.c.) przez 5 dni.
Świnie:
2 x dziennie 10 mg amoksycyliny /1 kg m.c. (co odpowiada 0,14 g preparatu na 10 kg m.c.) przez 5 dni.
Drób (brojlery, indyki):
15-20 mg amoksycyliny /1 kg m.c. (co odpowiada 15 g preparatu na 100 litrów wody) przez 5 dni.
Woda do picia zawierająca produkt Biomox®80 powinna być wymieniona po 24 godzinach.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Podczas podawania produktu leczniczego z wodą lub z mlekiem przygotowany roztwór powinien stanowić jedyne źródło spożywanej przez zwierzęta wody lub mleka.
OKRES KARENCJI
Bydło, świnia, indyk - tkanki jadalne - 11 dni. Kura - tkanki jadalne - 5 dni.
Nie stosować u niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU I TRANSPORCIE
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed mrozem. Przechowywać w szczelnie zamkniętym oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie używać po upływie terminu ważności.
Okres ważności po rekonstytucji produktu leczniczego zgodnie z instrukcją do 24 godziny.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Ostrożnie stosować u zwierząt z niewydolnością nerek.
Ze względu na silną wrażliwość na penicyliny nie powinno się stosować preparatu u świnek morskich, chomików, królików i gerbili.
Osoby uczulone na penicyliny powinny unikać bezpośredniego kontaktu z preparatem.
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować nadwrażliwość (alergię) po wstrzyknięciu, inhalacji, spożyciu lub kontakcie skórnym. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do reakcji krzyżowej na cefalosporyny i vice versa. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być poważne.
1. Nie trzymaj tego produktu jeżeli wiesz, że jesteś uczulony, lub jeżeli zalecono ci unikać pracy z takim produktem.
2. Obchodź się z produktem z wielką ostrożnością aby uniknąć ekspozycji, stosuj się do wszystkich zalecanych środków ostrożności.
3. Jeśli rozwiną się u ciebie objawy po kontakcie takie jak wysypka skórna, powinieneś zasięgnąć porady medycznej i pokazać lekarzowi to ostrzeżenie.
Opuchlizna twarzy, warg lub oczu bądź trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Umyj ręce po stosowaniu. W przypadku kontaktu produktu z błonami śluzowymi miejsce to przepłukać wodą.
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży. Badania laboratoryjne na myszach i szczurach nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu, szkodliwego dla samicy. W badaniach na myszach i szczurach (Thomas J. Keef, Veterinary Medicine 4/77), w których stosowano amoksycylinę w dawkach 200, 500, 2000 mg/kg dziennie od 6. do 15. dnia ciąży nie stwierdzono efektów teratogennych, negatywnego wpływu na matki czy na przebieg ciąży. Jedynie stwierdzono wzrost masy ciała nowo narodzonych szczurząt zależne od wielkości dawki, statystycznie większe po dawkach 500 i 2000 mg/kg. W innych badaniach na szczurach (Nathanson, Moreau, Merlet-Benichou, Gilbert, J Am Soc Nephrol 5/2000) podawano ciężarnym samicom amoksycylinę w dawkach 100 mg/kg (dawki 10-krotnie większe od zalecanych) przez 5 dni w okresie wczesnej organogenezy. U nowo narodzonych szczurów stwierdzono oligonefrenię, rozszerzenie i torbielowatość kanalików nerkowych. W badaniach wpływu amoksycyliny na płodność u szczurzyc stwierdzono zależne od dawki zmniejszenie ilości ciałek żółtych w pierwszym cyklu reprodukcyjnym, czego nie obserwowano w drugim cyklu.
Laktacja:
W badaniach przeprowadzonych w okresie około- i postnatalnym na szczurach, którym podawano amoksycylinę w dawkach 200 i 500 mg/kg dziennie od 15. dnia ciąży do 21. dnia po porodzie nie stwierdzono istotnego negatywnego wpływu leku na matki i ich potomstwo poza zwiększoną masą ciała noworodków.
Ptaki nieśne:
Nie stosować u ptaków niosących się lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Płodność:
Brak wpływu.
Między amoksycyliną a ampicyliną występuje całkowita oporność krzyżowa. Neomycyna, erytromycyna, tetracykliny, jony metali i środki alkalizujące hamują wchłanianie amoksycyliny lub osłabiają jej działanie. Nie zaleca się równoczesnego stosowania amoksycyliny z antybiotykami bakteriostatycznymi jak chloramfenikol, erytromycyna, tetracykliny. Badania in vitro wskazują, że kombinacja amoksycyliny i tetracykliny nie jest efektywna ponieważ szczepy E.coli są mniej wrażliwe na tetracyklinę. Badania in vitro wskazują na efekt synergistyczny antybiotyków z grupy aminoglikozydów i cefalosporyn Penicyliny wyróżniają się niską toksycznością o indeksie terapeutycznym większym niż 100. Wartości LD50 amoksycyliny po podaniu doustnym i podskórnym dla myszy i szczurów są większe niż 5000 mg/kg. U cieląt po podaniu parenteralnym amoksycyliny w dawkach 100 mg/kg mc. zaobserwowano rzadkie przypadki proteinurii. W badaniach makroskopowych i histologicznych stwierdzono zmiany patologiczne w nerkach, tj. krwotoki, hialinowe wałeczki i rozszerzenie kanalików nerkowych.
Niezgodność penicylin występuje przy łączeniu ich z jonami metali ciężkich, kwasem askorbinowym, czynnikami utleniającymi.
OPAKOWANIA:
Pojemnik 100g z PP zamknięty wieczkiem z LDPE zabezpieczonym pierścieniem gwarancyjnym, z urządzeniem dozującym - miarką z PP.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., 66-400 Gorzów Wlkp., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
Nr pozwolenia: 935/99
|
