 KONSULFATRIM GRANULAT
GRANULAT DLA ŚWIŃ
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
| Sulfadiazyna |
100 mg/g |
| Trimetoprim |
20 mg/g |
WŁAŚCIWOŚCI
Aktywne składniki preparatu hamują różne etapy syntezy kwasu foliowego niezbędnego do syntezy nukleotydów purynowych i rozmnażania bakterii. Sulfonamidy działają antagonistycznie w stosunku do kwasu p-aminobenzoesowego, trimetoprim blokuje reduktazę kwasu foliowego. Synergistyczne działanie substancji czynnych nasila działanie przeciwbakteryjne, rozszerza spektrum działania oraz pozwala zmniejszyć dawki poszczególnych składników w stosunku do leków pojedynczych. Preparat cechuje się szerokim zakresem działania w stosunku do bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnch, obejmując m.in.: Actinomyces, Bordetella, Clostridium, Corynebacterium, Haemophilus, Klebsiella, Pasteurella, Proteus, Salmonella, Shigella, Campylobacter oraz Escherichia, Streptococcus i Staphylococcus.
Substancje czynne preparatu szybko wchłaniają się po podaniu doustnym uzyskując wysokie stężenia w krwi, szczególnie w pierwszym okresie leczenia. Przechodzą one do większości tkanek i płynów ustrojowych. Wydalane są głównie z moczem w postaci niezmienionej, a półokres eliminacji obu substancji jest zbliżony i wynosi ok. 5 godz. dla trimetoprimu i ok. 4 godz. dla sulfadiazyny.
WSKAZANIA LECZNICZE
Preparat Konsulfatrim stosuje się w przypadkach
- zakażeń układu pokarmowego
- zakażeń górnych dróg oddechowych i płuc
- zakażeń układu moczowego i płciowego
- zakażeń ran
- terapii przeciwbakteryjnej po operacjach
- leczenie zespołu MMA u loch
wywołanych w szczególności przez następujące drobnoustroje: Actinobacillus suis, Bordetella bronchiseptica, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Eimeria spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella pneumoniae, Listeria monocytogenes, Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Konsulfatrim granulat polecany jest również w przypadku przewidywanej oporności na antybiotyki.
PRZECIWWSKAZANIA
Choroby wątroby, nerek, kamica moczowa, schorzenia układu krwiotwórczego, nadwrażliwość na sulfonamidy i diaminopirymidyny.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zaburzenia funkcji nerek spowodowane wytrącaniem się sulfonamidu w kanalikach nerkowych, szczególnie u zwierząt odwodnionych, z acidurią czy po stosowaniu wysokich dawek. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia takiej reakcji można podawać środki alkalizujące mocz. Po doustnym podaniu sulfadiazyny i trimetoprimu mogą wystąpić również wymioty.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
DAWKOWANIE I DROGA PODANIA
Preparat jest przeznaczony do podawania doustnego dla świń w różnym wieku.
Dawka na 1 kg m.c. wynosi 30 mg sulfadiazyny i 6 mg trimetoprimu, co odpowiada 3 g preparatu na 10 kg m.c.
Trzy pierwsze dawki należy podawać w odstępach 12 godzinnych, następne co 24 godziny łącznie przez 5 dni. Jeżeli nie następuje poprawa stanu zdrowia zwierząt po 3 dniach, podawanie preparatu należy przerwać.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
OKRES KARENCJI
Tkanki jadalne - 14 dni
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
I TRANSPORCIE
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Zużyć w ciągu 60 dni po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.
Nie używać po u pływie terminu ważności podanego na etykiecie.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Aby uniknąć zaburzeń w funkcjonowaniu nerek z powodu wytrącania się sulfonamidu należy upewnić się, czy zwierzę ma swobodny dostęp do wody.
Sulfonamidy w połączeniu z trimetoprimem, szczególnie po przedłużonym podawaniu, mogą powodować niedobór kwasu foliowego i witamin produkowanych przez bakterie jelitowe.
Nadwrażliwość na sulfonamidy objawiająca się nieprawidłowym składem krwi, nie zakaźnym zapaleniem wielostawowym, osutką skórną jest charakterystyczna dla niektórych ras psów, w szczególności dobermanów.
Z powodu narastania oporności drobnoustrojów przed użyciem preparatu powinny być wykonane badania wrażliwości.
Podczas mieszania produktu z paszą należy używać rękawic ochronnych.
Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Osoby o znanej nadwrażliwości na sulfadiazynę lub trimetoprim powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym lub stosować go z zachowaniem ostrożności.
Produktu nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Konsulfatrim może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Sulfonamidy mogą wypierać z miejsc łączenia z białkami krwi inne leki, takie jak metrotreksat, fenylbutazon, diuretyki tiazydowe, salicylany, probenecid i fenytoinę. Środki zakwaszające mocz, takie jak kwas askorbowy, chlorek amonu mogą zwiększać ryzyko wytrącania się sulfonamidów w układzie moczowym.
Trimetoprim może zwiększać działanie środków przeciwzakrzepowych np. warfaryny, poprzez hamowanie jej metabolizmu.
Objawy przedawkowania połączenia sulfadiazyny i trimetoprimu zaobserwowano u psów i ludzi po przedłużonym podawaniu (kilkanaście dni do miesiąca). Zmiany dotyczyły układu krwiotwórczego (anemia aplastyczna, martwica szpiku), uszkodzeń wątroby i występującego tylko u psów suchego zapalenia spojówki i rogówki.
Inne objawy mogące wystąpić po nadmiernym stosowaniu to upośledzenie koordynacji ruchów, drżenie mięśni, drgawki, nadmierna pobudliwość. Brak specyficznych antidotów, stosuje się terapię objawową.
Łączne stosowanie preparatu z innymi antagonistami kwasu foliowego (np. pirymetamina) powoduje wzrost toksyczności leku w stosunku do układu krwiotwórczego, a z prokainami powoduje zwiększenie ich stężeń i czasu utrzymywania się w krwi.
OPAKOWANIA
Pojemniki z PP z wieczkiem z LDPE, zawierające 100 g, 400 g, 800 g granulatu.
Do każdego opakowania dołączana jest miarka z PP o pojemności 5,9 g.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., 66-400 Gorzów Wlkp., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
Nr pozwolenia: 284/96
|
