 SEDALIN® GEL
ŻEL DOUSTNY DLA PSÓW I KONI
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
Acepromazyna 350 mg/10 ml
(w postaci acepromazyny maleinianu 475 mg/10 ml)
WŁAŚCIWOŚCI I DZIAŁANIE
Sedalin®gel zawiera neuroleptyk - acepromazynę. Jej ośrodkowe psychomoto-ryczne hamowanie prowadzi do sedacji i obniżenia ruchliwości (hipokinezja) z relaksacją mięśni, zasadniczo bez obniżania świadomości. Ten stan względnej obojętności na środowisko prowadzi do apatii, co ułatwia wykonanie badań lekarskich i krótkich zabiegów chirurgicznych. Zahamowane są: agresja, niepokój, odruchy obronne, rozdrażnienie.
Uspokojenie występuje po 15-30 minutach od podania żelu. Czas działania sedacyjnego po podaniu zalecanej dawki trwa średnio 6-7 godzin. Zwiększenie zalecanej dawki wydłuża, a nie intensyfikuje działania.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy:
Sedacja: wyeliminowanie reakcji obronnych zwierząt podczas krępowania lub badania, nerwowość, sytuacje stresowe, nadmierne napięcie mięśni oraz transport.
Premedykacja w anestezji oraz terapia objawowa przy wymiotach i chorobie lokomocyjnej podczas długotrwałych podróży.
Konie:
Sedacja: wyeliminowanie reakcji obronnych zwierząt podczas krępowania lub badania, nerwowość, sytuacje stresowe, nadmierne napięcie mięśni oraz transport.
Premedykacja w anestezji oraz terapia objawowa przy chorobie lokomocyjnej podczas długotrwałych podróży.
PRZECIWWSKAZANIA
Wstrząs
Znaczne podniecenie zwierząt
Tężyczka
Stan padaczkowy
Nie stosować u koni sportowych biorących udział w zawodach
Nie stosować w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na substancję czynną lub substancje pomocnicze
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Acepromazyna może spowodować pobudzenie towarzyszące wysokiemu napięciu nerwu błędnego i następującej w konsekwencji bradykardię - jest to charakterystyczne dla psów brachycefalicznych.
U psów może wystąpić przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego i bradykardia; szczególnie wrażliwe są psy rasy bokser.
Po zastosowaniu acepromazyny może wystąpić przejściowa hipotermia.
Mogą wystąpić następujące odwracalne zmiany w obrazie krwi: przejściowy spadek liczby erytrocytów, poziomu hemoglobiny, jak też liczby leukocytów i trombocytów.
Acepromazyna może powodować zaburzenia dotyczące centralnego układu nerwowego i zaburzenia zachowania.
Acepromazyna wzmaga wydzielanie prolaktyny, co może spowodować zaburzenia płodności.
Może wystąpić wypadnięcie prącia z powodu rozluźnienia mięśni cofaczy prącia. Cofnięcie prącia powinno nastąpić po dwu trzech godzinach. Jeśli to nie występuje to zaleca się skontaktowanie się z chirurgiem weterynaryjnym. Acepromazyna czasami powoduje zadzierzgnięcie żołędzi w następstwie przedłużonej erekcji (priapism).
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies, koń
DAWKOWANIE I DROGA PODANIA
Sedalin® gel podaje się doustnie. Zwykle końcówkę dozownika wprowadza się do kieszeni policzkowej zwierzęcia i wyciska z opakowania żądaną ilość leku.
Psy
| słaba sedacja: |
1,0 mg acepromazyn/kg m.c. |
0,5 ml produktu/17,5 kg m.c. |
| średnia sedacja: |
2,0 mg acepromazyn/kg m.c. |
1,0 ml produktu/17,5 kg m.c. |
| głęboka sedacja: |
3,0 mg acepromazyn/kg m.c. |
1,5 ml produktu/17,5 kg m.c. |
Konie
| słaba sedacja: |
0,1-0,2 mg acepromazyn / kg m.c. |
2-3 ml produktu/500 kg m.c. |
| średnia sedacja: |
0,3-0,4 mg acepromazyn / kg m.c. |
4-6 ml produktu/500 kg m.c. |
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Końcówkę dozownika wprowadza się do kieszeni policzkowej zwierzęcia i wyciska z opakowania żądaną ilość leku
OKRES KARENCJI
Psy - nie dotyczy
Nie stosować u koni, których tkanki przeznaczone są do spożycia przez ludzi
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Acepromazyna nie wykazuje działania przeciwbólowego i w związku z tym jej podawanie jest przeciw-wskazane do przeprowadzania bolesnych zabiegów.
Konie
Dawka u koni nie musi być ściśle ustalona, można rozpocząć podawania od dawek niższych i uzupełnić dawkowania w miarę osiąganego efektu.
Podczas sedacji konie zachowują normalną wrażliwość na bodźce wzrokowe i słu-chowe, dlatego więc głośny hałas i gwałtowny ruch może spowodować przerwanie stanu sedacji. Konie nie powinny być używane do pracy przez 36 godzin po podaniu dawki leczniczej.
Stosowanie acepromazyny w przypadku wystąpienia kolki przeciwwskazane. Nie znosi ona bólu, a efekt uspokojenia jedynie maskuje jego objawy. Ponadto acepromazyna może powodować obniżenie ciśnienia krwi.
Psy
Na acepromazynę wrażliwe są psy dużych ras i charty angielskie, dlatego też podawanie leku można u nich rozpocząć od niższych dawek. Z grupy ras brachycefalicznych najbardziej wrażliwe są psy rasy bokser, u których acepromazynę należy stosować ostrożnie, stosując acepromazynę w mniejszych dawka w połącze-niu z atropiną.
U osobników niektórych ras psów i ich mieszańców dochodzi do mutacji genu (MDR-1) kodującego białko (glikoproteinę-p), które jest odpowiedzialne za transport niektórych substancji przez barierę krew mózg. Mutacja ta powoduje zwiększone przechodzenie tych substancji do mózgu i silniejsze ich działanie oraz zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Lekiem, który transportowany jest przez to białko jest m.in. acepromazyna. Mutację genu MDR-1 i związaną z nią nadwrażliwość opisano u następujących ras psów: owczarek szkocki, owczarek szetlandzki, owczarek australijski, owczarek staroangielski, biały owczarek szwajcarski i inne.
U psów, u których opisano występowanie mutacji genu MDR-1 przed podaniem acepromazyny zaleca się przeprowadzenie badania genetycznego i na jego podstawie ustalenie dawkowania:
- u psów będących heterozygotami obniżenie dawki leku powinno wynosić 25%
- u psów homozygotycznych, z mutacją genu MDR-1 obniżenie dawki powinno wynosić 30-50%
U psów obciążonych ryzykiem wystąpienia nadwrażliwości na acepromazynę, a niepoddanych badaniom genetycznym zaleca się obniżenie początkowej dawki leku o 50%.
W przypadku stosowania produktu u zwierząt osłabionych, wygłodzonych i wynisz-czonych oraz starych, z zaburzeniami układu krążenia należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka zastosowania leku. U pacjentów odwodnionych występuje większe zagrożenie dla życia w przypadku hipotensji
Po zakończeniu podawania leku umyć dokładnie dłonie. Osobom o wrażliwej skórze lub narażonym na częsty kontakt z produktem zaleca się stosowanie rękawic lateksowych podczas podawania leku.
Po przypadkowym kontakcie produktu z błonami śluzowymi przemyć je obficie wodą. W przypadku kontaktu produktu z błonami śluzowymi i pojawienia się jakichkolwiek objawów lub w sytuacji przypadkowego spożycia leku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
W związku z możliwym wystąpieniem działania uspokajającego nie prowadzić pojazdów mechanicznych.
Acepromazyna zwiększa działanie leków hamujących czynności ośrodkowego układu nerwowego (barbiturany, anestetyki, opioidy).
Jednoczesne podanie związków fosforoorganicznych (np. chlorfenwinfos, dichlorfos, tetrachlorwinfos środki do zwalczania pasożytów zewnętrznych) zwiększa toksyczność acepromazyny.
Acepromazyna może nasilać działanie środków obniżających ciśnienie krwi.
Przedawkowanie produktu powoduje szybsze pojawienie się symptomów uspokojenia oraz dłuższe działanie leku. Może prowadzić do ataksji, znacznego obniżenia ciśnienia, hipotermii. Wysokie dawki acepromazyny mogą spowodować wystąpienie objawów pozapiramidalnych (sztywność mięśni, drżenia i niedowłady)
Z powodu niskiej toksyczności acepromazyny w większości przypadków przedawkowania leku wystarczający jest ścisły monitoring parametrów funkcji życiowych oraz leczenie objawowe.
W przypadku znacznego przedawkowania, jeżeli jest to możliwe należy dokładnie opróżnić układ pokarmowy. Hipotensji nie należy leczyć stosując epinefryny; należy korzystać z fenylefryny lub norepinefryny. Napady padaczkowe mogą być kontrolowane podawaniem barbituranów lub diazepamu. Jako antagonistę depresyjnego oddziaływania na centralny układ nerwowy przez acepromazynę zaleca się podawanie doksapramu.
Należy unikać jednoczesnego podawania związków fosforoorganicznych i ace-promazyny. Związki fosforoorganiczne zwiększają toksyczność acepromazyny. Należy unikać jednoczesnego stosowania ze środkami hipotensyjnymi.
Nie stosować u zwierząt w ciąży i w okresie laktacji
OPAKOWANIA
Tubostrzykawka zawierająca 10 ml preparatu, pakowana w pudełko tekturowe
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14. 66-400 Gorzów Wielkopolski
Nr pozwolenia: 1080/00
|
