 TOLFINE®
ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
Kwas tolfenamowy 40 mg/ml
WŁAŚCIWOŚCI I DZIAŁANIE
Działanie przeciwzapalne kwasu tolfenamowego polega głównie na blokowaniu cyklooksygenazy. Prowadzi to do obniżenia syntezy prostaglandyn i tromboksanów, które są ważnymi mediatorami odczynu zapalnego.
WSKAZANIA LECZNICZE
Tolfine® jest lekiem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, stosowanym jako lek wspomagający:
- u bydła w leczeniu ostrych stanów zapalnych układu oddechowego oraz ostrych stanów zapalnych wymienia (mastitis);
- u świń jest stosowany jako lek wspomagający w leczeniu syndromu MMA (mastitis-metritis-agalactiae).
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować, jeśli podejrzewa się owrzodzenia lub występują krwawienia w obrębie przewodu pokarmowego oraz zaburzenia krzepliwości krwi.
Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami nerek, serca i wątroby.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną (kwas tolfenamowy).
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po zastosowaniu preparatu w zalecanych dawkach u świń i bydła obserwowano jedynie niewielkie, samoistnie przemijające po 7-14 dniach stany zapalne w miejscach podania.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia.
DAWKOWANIE I DROGA PODANIA
Bydło:
- w schorzeniach układu oddechowego podawać domięśniowo w dawce 1 ml na 20 kg m.c. (2 mg kwasu tolfenamowego na kg m.c.) jednorazowo lub dwukrotnie w odstępie 48 godzin;
-w stanach zapalnych wymienia podawać jednorazowo dożylnie w dawce 1 ml na 10 kg m.c. (4 mg kwasu tolfenamowego na kg m.c.).
Świnie:
- podawać jednorazowo domięśniowo w dawce 1 ml na 20 kg m.c. (2 mg kwasu tolfenamowego na kg m.c.).
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
OKRES KARENCJI
Świnie: tkanki jadalne - 4 dni
Bydło:
- po podaniu domięśniowym tkanki jadalne - 12 dni, mleko - 12 godzin;
- po podaniu dożylnym tkanki jadalne - 4 dni, mleko - 24 godziny.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
I TRANSPORCIE
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego - 28 dni
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Nie wstrzykiwać więcej niż 20 ml preparatu w jedno miejsce.
Nie przekraczać zalecanych dawek i czasu leczenia.
Stosować ostrożnie u zwierząt poniżej 6. tygodnia życia oraz u zwierząt starych.
Stosowanie leku u zwierząt odwodnionych, przy obniżonym ciśnieniu krwi i w stanach hipowolemii zwiększa jego nefrotoksyczność.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą hamować fagocytozę i dlatego lecząc stany zapalne związane z zakażeniami bakteryjnymi należy podawać jednocześnie odpowiednie leki przeciwbakteryjne.
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży i laktacji.
Nie stosować łącznie z glikokortysteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Kwas tolfenamowy w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i może konkurować z lekami o wysokim stopniu wiązania z białkami.
OPAKOWANIA
Butelki ze szkła typu II zawierające 50 ml i 100 ml, zamykane korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off, pakowane pojedynczo w tekturowe pudełka.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, BP 189, 70204 Lure Cedex, Francja
Wytwórca:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp.
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, BP 189, 70204 Lure Cedex, Francja
Nr pozwolenia: 1328/02
|
