 VETACYCLINIUM PULVIS®
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA BYDŁA, KUR I ŚWIŃ
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ
Tetracykliny chlorowodorek 50 mg/g
WŁAŚCIWOŚCI:
Preparat jest 5% mieszaniną chlorowodorku tetracykliny z sacharozą.
Tetracykliny należą do antybiotyków bakteriostatycznych o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Wnikają one na zasadzie biernej dyfuzji do wnętrza komórki i hamują poprzez translację syntezę białek. Działają na drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne, krętki, prątki kwasooporne, chlamydie i riketsje.
Do najbardziej wrażliwych zaliczane są beta-hemolityczne paciorkowce, niehemolityczne gronkowce, laseczki beztlenowe (Brucella, Haemophilus, Klebsiella ). Za średnio wrażliwe uważa się Corynebacterium, Escherichia coli, Pasteurella, Salmonella, Bacillus anthracis . Praktycznie nie wykazują działania wobec infekcji powodowanych przez: Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Aerobacter aerogenes, Shigella, Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis , grzyby, wirusy oraz niektóre pierwotniaki.
WSKAZANIA LECZNICZE
Vetacyclinum®pulvis jest przeznaczony dla świń, cieląt i kur do zwalczania schorzeń bakteryjnych układu pokarmowego, oddechowego, moczowo-płciowego powodowanych szczepami wrażliwymi na tetracyklinę, a także do leczeniu zakażeń pourazowych oraz poporodowych.
Wskazania to: zapalenia stawów, zatok, jelit i dróg oddechowych u drobiu, biegunki oraz kulawka cieląt, prosiąt, bakteryjne zapalenie jelit, narządów moczowo-płciowych, płuc u świń. U świń produkt znajduje zastosowanie w terapii schorzeń wywołanych przez: Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Escherichia coli, Y. enterocolitica, Y. pseudotuberculosis, Y. intermedia, Y. pseudotuberculosis ssp. pestis.
Kury: Yersinia pseudotuberculosis, Escherichia coli), Chlamydie psittaci, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Pasteurella multocida, M. synoviae, Salmonella spp.
Cielęta: Escherichia coli, Salmonella spp. Streptococcus sp., Corynebacterium sp., Staphylococcus sp., Fusobactehum necrophorum, Pasteurella sp., Mycoplasma hyopneumoniae.
Przed każdorazowym podaniem preparatu należy wykonać antybiogram w celu potwierdzenia wrażliwości szczepu na tetracyklinę.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni dorosłych i przeżuwaczy z wykształconą funkcją przedżołądków.
Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na tetracykliny.
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby lub nerek.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą objawy ze strony przewodu pokarmowego, powodowane podrażnieniem błony śluzowej lub nadkażeniem bakteriami opornymi na tetracykliny. Wysokie dawki mogą także zaburzać aktywność flory jelitowej, a u przeżuwaczy flory czepcowo-żwaczowej. Tworząc chelaty z jonami wapnia może odkładać się w rozwijających się zębach, powodując ich odbarwienie. Stosowana w najwyższych dawkach wydłuża czas zrastania kości. Działa hepatotoksycznie i nefrotoksycznie w zależności od dawki i stanu tych narządów. Sporadycznie w nadwrażliwości na tetracykliny może wystąpić reakcja anafilaktczna, objawiająca się defekacją, wykwitami na skórze, pienistym wypływem z jamy ustnej, utrudnionym oddychaniem, drżeniem mięśni, najeżeniem włosów, wyczerpaniem, niepokojem, obrzękiem powiek, uszu, odbytu i zewnętrznych narządów płciowych. Po stosowaniu tetracyklin może wystąpić nadwrażliwość na światło.
Tetracykliny obniżają odporność naturalną zwierząt i nie powinny być stosowane w krótkich odstępach czasu, przed i po wykonaniu profilaktycznych szczepień ochronnych.
Długotrwałe podawanie dużych dawek może powodować uszkodzenie trzustki, wątroby, nerek.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, świnia, kura
DAWKOWANIE I DROGA PODANIA
Vetacyclinum® pulvis podaje się z wodą do picia w ilościach:
cielęta, prosięta:
10-20 mg tetracykliny/kg m.c./dziennie, co odpowiada 2-4 g preparatu/10 kg m.c./dobę, przez 3-5 dni.
świnie:
20 mg tetracykliny/1 kg m.c./dziennie, co odpowiada 4 g preparatu/10 kg m.c./dobę przez 3-5 dni
kury:
2,5-5 g preparatu/1 litr wody do picia przez 3-5 dni.
Wyliczona dzienna ilość preparatu powinna być podana w 2-3 porcjach.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak
OKRES KARENCJI
Bydło, świnia, kura - tkanki jadalne - 21 dni
Nie stosować u kur niosek produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi
Nie stosować u krów w okresie laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
I TRANSPORCIE
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Chronić przed mrozem.
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Chronić przez bezpośrednim działaniem słońca
Nie używać po upływie terminu ważności.
Zawartość otwartego opakowania zużyć w ciągu 98 dni
Okres ważności po rekonstytucji produktu leczniczego wynosi 2 godziny
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, JEŻELI KONIECZNE
Nie stosować w okresie ciąży i laktacji.
Nie zaleca się stosowania preparatu z lekami zawierającymi kationy dwu- i trój-wartościowe, takie jak: doustne związki zobojętniające kwas, sole przeczyszczające, jony wapnia, żelaza, magnezu, glinu, cynku i bizmutu. Powodują one znaczne upośledzenie wchłaniania w następstwie powstania połączeń chelatowych z te-tracykliną. W przypadku podawania w/w związków Vetacyclinum pulvis powinna być podana w odstępie 1-2 godzin. Doustne związki żelazowe również osłabiają wchłanianie tetracyklin i przerwa między ich podaniem powinna wynosić 3 godz. Wchłanianie tetracykliny osłabiają kaolin i pektyna.
Ze względu na antagonistyczne działanie tetracyklin nie podaje się razem z peni-cylinami, cefalosporynami i aminoglikozydami. Chlorowodorek tetracykliny zwiększa działanie nefrotoksyczne metoksyfluranu. Jednoczesne podanie teofiliny może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Preparat można kojarzyć z antybiotykami makrolidowymi (oleandomycyna, erytromycyna) oraz z tiamuliną.
Objawy przedawkowania związane są głównie z zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, brak łaknienia i/lub biegunka). Przedłużone podawanie wysokich dawek, wskutek kumulowania się leku, prowadzi do nefrotoksyczności.
U przeżuwaczy podawanie wysokich dawki hamuje aktywność flory czepcowo-żwaczowej, powodując zaleganie treści pokarmowej.
Długotrwałe podawanie dużych dawek może powodować uszkodzenie trzustki, wątroby i nerek. Przy dłuższym podawaniu preparatu zaleca się uzupełnienie witaminy K oraz witamin z grupy B
Tetracyklina chelatuje z dwuwartościowymi kationami metali (dlatego nie zaleca się jednoczesnego podawania z mlekiem i preparatami mineralnymi)
Nie stosować u cieląt z z wykształconą funkcja przedżołądków
Tetracykliny obniżają odporność naturalną zwierząt i nie powinny być stosowane w krótkich odstępach czasu, przed i po wykonaniu profilaktycznych szczepień ochronnych.
Leku nie należy stosować w przypadku stwierdzonej oporności na inne tetracykliny (oporność krzyżowa). Stosowanie preparatu u tych samych zwierząt wielokrotnie lub przez dłuższy czas może wywołać wzrost bakterii opornych na ten produkt.
W przypadku stwierdzenia infekcji wywołanej przez szczepy drobnoustrojów opornych na leczenie preparatem należy przerwać jego podawanie i zastosować inny środek chemioterapeutyczny.
Przy dłuższym podawaniu preparatu zaleca się uzupełnienie witaminy K oraz witamin z grupy B.
OPAKOWANIA
Biały pojemnik z PP z wieczkiem z LDPE o pojemności 200 g
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o., 66-400 Gorzów Wlkp., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
Nr pozwolenia: 723/99
|
